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电子打鱼:同一产品有效期差异较大的主要原因与此有关

时间:2022/8/3 10:05:39  作者:  来源:  浏览:3  评论:0
内容摘要:近日,一位细心的网友在社交平台上“晒”了一张照片:广州万福生物科技有限公司(以下简称万福生物)生产的两款新型冠抗原检测试剂盒(两者生产日期相差一个月)。,一箱有效期为2022年3月21日至2022年9月21日,共6个月;另一个盒子有效期为2022年5月13日至2024年5月13日...
近日,一位细心的网友在社交平台上“晒”了一张照片:广州万福生物科技有限公司(以下简称万福生物)生产的两款新型冠抗原检测试剂盒(两者生产日期相差一个月)。,一箱有效期为2022年3月21日至2022年9月21日,共6个月;另一个盒子有效期为2022年5月13日至2024年5月13日,共24个月。网友质疑,同品牌新冠抗原检测试剂盒的生产日期只相隔了一个月。为什么有效期差别这么大?

“产品有效期与审批注册申请有关。”刘朝阳解释说,新型冠抗原检测试剂盒在正式上市前必须报批注册,期间必须提交稳定性验证结果,作为产品有效期标识的依据。写在产品注册证书上。布赛西公司生产的新型冠抗原检测试剂盒的有效期为17个月,因为该产品提交审批和注册时,公司已经完成了18个月的稳定性验证。部分厂家在完成6个月的稳定性验证后再申请审批,因此产品有效期为6个月。电子打鱼。

同一产品有效期差异较大的主要原因与此有关。针对网友的质疑,万福生物回应称,部分早期批次的新型冠抗原检测试剂盒标注了6个月的有效期,但并非因为产品本身的有效期只有6个月,而是从研发成功到紧急审批上市,距离产品的临床前试验只有6个月。因此,新冠抗原检测试剂盒的前一批有效期标注为6个月。此后,万福生物已申请变更该产品注册,故晚批产品有效期为24个月。

也有网友建议,使用即将过期的新型冠抗原检测试剂盒,不会影响检测结果的准确性吗?“一般来说,正规的新型冠抗原检测试剂盒生产企业对产品进行稳定性验证的有效期比其注册审批的有效期要长,所以临时产品必须在有效期内,无需担心其检测结果的准确性。”刘朝阳表达。

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